Влияние вакцинации против COVID-19 на течение и исходы новой коронавирусной инфекции: ретроспективный анализ клинико-эпидемиологических и лабораторных показателей у госпитализированных пациентов

Обложка


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» доказала свою эффективность для профилактики тяжёлого течения и неблагоприятных исходов новой коронавирусной инфекции в разные периоды пандемии COVID-19, однако влияние вакцинации на уровни лабораторных маркеров у госпитализированных пациентов в период распространения варианта Омикрон SARS-CoV-2 изучено недостаточно.

Цель исследования — оценить влияние вакцинации против COVID-19 на тяжесть течения и исходы новой коронавирусной инфекции у госпитализированных пациентов в раннем периоде распространения варианта Омикрон SARS-CoV-2 в России.

Материалы и методы. В исследование были включены 119 взрослых пациентов (58,8% женщин, медиана возраста — 66 лет), госпитализированных в инфекционную клиническую больницу № 2 г. Москвы с 1 февраля 2022 года по 31 июля 2022 года с диагнозом COVID-19 (U07.1). В основную группу вошли пациенты, вакцинированные 2 дозами вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (n=59), в контрольную — невакцинированные (n=60). Статистическую значимость отличий определяли для количественных переменных с помощью критерия Манна–Уитни, для категориальных — с помощью критерия χ2 (уровень статистической значимости p <0,05).

Результаты. Вирусная пневмония реже развивалась у вакцинированных лиц по сравнению с невакцинированными (46,7 и 18,6% соответственно, p = 0,007). Доля пациентов без поражения лёгких (КТ0) среди привитых (72,0%) была значительно выше, чем среди непривитых пациентов (42,9%) (p = 0,003). Уровень С-реактивного белка при поступлении был ниже в группе вакцинированных по сравнению с невакцинированными (29,1 [7,4–68,6] мг/л и 75,1 [32,4–104,0] мг/л соответственно, p <0,001), как и максимальный уровень С-реактивного белка за период госпитализации (38,2 [12,0–84,0] мг/л и 92,2 [45,3–137,4] мг/л соответственно, p <0,001). Уровень D-димера перед выпиской был ниже у вакцинированных <6 месяцев назад по сравнению с невакцинированными (157,0 [107,0–297,0] нг/мл и 316,0 [125,0–556,0] нг/мл, p=0,014). Частота летальных исходов среди непривитых против COVID-19 (11,7%) была в 6,9 раза выше по сравнению с привитыми (1,7%) (p = 0,030).

Заключение. У пациентов с завершённым первичным курсом вакцинации вакциной «Гам-КОВИД-Вак» наблюдались достоверно более низкие уровни C - реактивного белка, D - димера, а также снижение частоты поражения лёгких и летальных исходов по сравнению с невакцинированными пациентами в период распространения варианта BA.2 Омикрон SARS-CoV-2.

Полный текст

ОБОСНОВАНИЕ

В январе 2020 года инфекция, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2, распространилась за пределы Китайской Народной Республики, где были выявлены первые случаи заболевания. Всего по состоянию на январь 2023 года в мире было зарегистрировано более 656 млн подтверждённых случаев заболевания COVID-19, из которых более 6,6 млн закончились летальным исходом [1]. В Российской Федерации за три года пандемии COVID-19 было зарегистрировано более 1,8 млн случаев заболевания и более 393 тыс. случаев смерти от COVID-19 [2].

Известно, что инфекция, вызванная SARS-CoV-2, может приводить к развитию осложнений со стороны дыхательной системы, в том числе острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) [3]. Нередко при COVID-19 наблюдаются осложнения со стороны других систем и органов, наиболее распространёнными из которых являются нарушения свёртываемости крови (7,4–14,7%), болезни сердца (6,8–22,3%), повреждения печени (22,8%) и почек (7–19,5%) [3–8].

Более высокому риску тяжёлого течения заболевания и развития осложнений COVID-19 подвергаются пожилые люди и лица с хроническими заболеваниями [3]. Было установлено, что снижение количества тромбоцитов и лимфоцитов, а также высокие значения лабораторных показателей, таких как С-реактивный белок (СРБ), D-димер, лактатдегидрогеназа, ферритин, прокальцитонин, являются предикторами неблагоприятных исходов COVID-19 [9, 10]. К критериям дыхательной недостаточности относятся одышка, снижение сатурации (SpO2), гиперкапния [11, 12].

Эффективным способом профилактики тяжёлого течения заболевания COVID-19 и его неблагоприятных исходов является вакцинация. Результаты многих исследований продемонстрировали, что вакцинация против COVID-19 снижает частоту развития тяжёлых форм заболевания, госпитализаций и летальных исходов в особенности в группах риска [13–15]. Вакцинация была эффективна в периоды доминирования различных вариантов вируса, включая Омикрон [14, 16, 17]. В нескольких зарубежных исследованиях было показано, что среди пациентов, вакцинированных против COVID-19, уровни лабораторных маркеров неблагоприятных исходов заболевания значительно ниже, а степень поражения лёгких по результатам компьютерной томографии (КТ) является менее выраженной [14, 15, 18].

В Российской Федерации проводились исследования по оценке эпидемиологической эффективности вакцин против COVID-19, которые показали снижение заболеваемости в разные периоды пандемии у привитых в сравнении с невакцинированными людьми [19–21]. Также сравнивались тяжесть течения заболевания у привитых против COVID-19 и непривитых людей и уровни лабораторных показателей (лейкоциты, лимфоциты, СРБ, D-димер, ферритин, фибриноген, лактатдегидрогеназа, интерлейкин 6) в зависимости от вакцинального анамнеза [22–25].

Цель исследования — оценка влияния вакцинации против COVID-19 двумя дозами вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на тяжесть течения и исходы новой коронавирусной инфекции у госпитализированных пациентов в начальный период распространения варианта Омикрон SARS-CoV-2 в России.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Одноцентровое ретроспективное исследование типа случай–контроль проводилось среди взрослых пациентов, госпитализированных в инфекционную клиническую больницу № 2 г. Москвы с 1 февраля 2022 года по 31 июля 2022 года (период распространения подварианта BA.2 Омикрон SARS-CoV-2). Первично в исследование были включены пациенты (n=181), которые оценивались в соответствии с разработанным перечнем критериев включения и невключения / исключения. По результатам проведённой оценки 62 пациента, включённых в первичную выборку, были исключены. Итоговая выборка составила 119 человек. В основную группу (пациенты, вакцинированные против COVID-19) вошло 59 пациентов, в контрольную (невакцинированные) — 60 пациентов. Материалом для исследования являлись данные из электронных медицинских карт пациентов.

Степень тяжести течения заболевания и выраженности изменений в лёгких по результатам КТ определялись в соответствии с 15-й версией Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».

Критерии соответствия

К критериям включения относили: возраст ≥18 лет; установленный диагноз COVID-19 (код по МКБ-10 U07.1), подтверждённый детекцией РНК SARS-CoV-2 с помощью метода полимеразной цепной реакции (ПЦР) или обнаружением антигена SARS-CoV-2 с помощью иммунохроматографического метода; наличие сведений о вакцинальном анамнезе; госпитализация в стационар в период с 1 февраля 2022 года по 31 июля 2022 года.

К критериям невключения / исключения относили: возраст <18 лет; отсутствие данных о вакцинальном анамнезе; вакцинацию одной дозой вакцины против COVID-19; вакцинацию другими вакцинами, кроме «Гам-КОВИД-Вак»; наличие ревакцинации против COVID-19; наличие ВИЧ-инфекции.

Вакцинированными считались пациенты, иммунизированные двумя дозами вакцины «Гам-КОВИД-Вак», у которых срок с момента введения первой дозы вакцины до госпитализации составлял не менее 42 дней. В случае несоответствия данным критериям пациенты, вакцинированные против COVID-19, исключались из исследования.

Условия проведения

Исследование проводилось на базе ГБУЗ «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ»).

Продолжительность исследования

В исследование были включены пациенты, госпитализированные в стационар с 1 февраля 2022 года по 31 июля 2022 года.

Исходы исследования

Пациенты оценивались по следующим клинико-лабораторным параметрам:

  • уровни СРБ и D-димера (при поступлении, перед выпиской и максимальные значения в период госпитализации);
  • частота дыхательных движений (ЧДД), уровень сатурации (SpO2), выраженность изменений в лёгких согласно результатам КТ, шкала NEWS2 (National Early Warning System), шкала qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) (при поступлении);
  • исход заболевания.

Анализ в подгруппах

С целью оценки клинических характеристик пациентов, вакцинированных против COVID-19, в зависимости от срока, прошедшего после введения 1-й дозы вакцины до госпитализации, основная группа была разделена на 2 подгруппы: до 6 месяцев (<182 дней, n=20) и 6 и более месяцев (≥182 дней, n=39).

Также был проведён анализ характеристик пациентов из группы риска тяжёлого течения COVID-19 (в возрасте 65 лет и старше) в зависимости от вакцинального анамнеза [вакцинированные (n=28), невакцинированные (n=38)].

Методы регистрации исходов

Данные о демографических, эпидемиологических, клинических характеристиках участников исследования, результатах лабораторных и инструментальных исследований были получены из электронной медицинской документации ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ».

Этическая экспертиза

Протокол исследования одобрен этическим комитетом ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ».

Статистический анализ

Размер выборки предварительно не рассчитывался. Статистическая обработка полученных данных проводилась с использованием пакета программ IBM SPSS Statistics 19 и Microsoft Excel 2020. Результаты были представлены с использованием медианы и межквартильных интервалов [IQR] для количественных переменных и доли в процентах для категориальных переменных. Для оценки статистической достоверности отличий использовались критерии Манна–Уитни (для количественных переменных) и χ² (для категориальных переменных). Статистически значимыми считались отличия при p <0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Объекты (участники) исследования

Медиана возраста всех включённых в исследование пациентов составляла 66 лет [IQR: 41–66], преобладали лица женского пола (58,8%). У большинства пациентов (91,6%) состояние было среднетяжёлым. Доля пациентов, ранее перенёсших COVID-19, составила 16%. У 6,7% был контакт с человеком с лабораторно подтверждённым случаем заболевания COVID-19.

Основная и контрольная группы были сопоставимы по полу, сопутствующим заболеваниям, доле пациентов с реинфекцией (p ≥ 0,05). Медиана возраста была несколько выше в основной группе, но соотношение возрастных групп было сопоставимо (табл. 1).

 

Таблица 1. Демографические и клинико-эпидемиологические характеристики пациентов, госпитализированных с COVID-19

Table 1. Demographic, clinical and epidemiological characteristics of hospitalized patients with COVID-19

Показатель

Основная

руппа (n=59)

Контрольная

группа (n=60)

p

Возраст, лет (медиана)

60,0 [35, 0–75, 0]

69,0 [48, 3–82, 0]

=0,022

Доля лиц ≥65 лет

47,5%

63,3%

≥0,05

Пол (женский / мужской)

59,3%/40,7%

58,3%/41,7%

≥0,05

Наличие сопутствующих заболеваний:

86,4%

91,7%

≥0,05

• сердечно-сосудистые

61,0%

68,3%

≥0,05

• эндокринные

35,6%

30,0%

≥0,05

• онкологические

8,5%

11,7%

≥0,05

• выделительной системы

11,9%

18,3%

≥0,05

Реинфекция

15,3%

16,7%

≥0,05

Контакт с лабораторно подтверждённым

случаем COVID-19

6,8%

6,7%

≥0,05

 

Основные результаты исследования

Частота осложнений COVID-19 со стороны дыхательной системы была значительно выше в группе невакцинированных (63,3%) по сравнению с основной группой (32,2%) (p = 0,001). Наиболее частым осложнением со стороны органов дыхания среди госпитализированных пациентов была вирусная пневмония (код по МКБ-10 J12.8): 46,7% в группе невакцинированных и 18,6% в группе вакцинированных (p = 0,007). Среди пациентов в возрасте ≥65 лет частота осложнений со стороны дыхательной системы также была выше среди невакцинированных (84,2%) в сравнении с вакцинированными (39,3%) (p <0,001).

В то же время не было обнаружено достоверных отличий по частоте развития внелёгочных осложнений COVID-19 между основной и контрольной группами как в общей выборке, так и среди пациентов в возрасте ≥65 лет [13,6 и 20,0%; 10,7 и 26,3% соответственно (p ≥0,05)].

Доля пациентов без поражения лёгких составила 72,0% в основной группе и 42,9% в контрольной группе. Следовательно, доля пациентов с поражением лёгких (КТ1–КТ4) в основной группе была ниже (p = 0,003) (рис. 1). Среди пациентов в возрасте 65 лет и старше наблюдались аналогичные результаты: 65,2 и 21,9% соответственно (p = 0,001).

 

Рис. 1. Выраженность изменений в лёгких согласно результатам компьютерной томографии (КТ) среди пациентов с COVID-19, вакцинированных и не вакцинированных против COVID-19. 

* Доля пациентов с КТ0 в основной группе достоверно выше по сравнению с долей пациентов с КТ0 в контрольной группе (критерий χ², p <0,05). ** Доля пациентов с КТ1–КТ4 (суммарно) в основной группе достоверно ниже по сравнению с долей пациентов с КТ1–КТ4 (суммарно) в контрольной группе (критерий χ², p <0,05).

Fig. 1. Severity of lung changes according to the results of computed tomography (CT) among vaccinated and unvaccinated patients with COVID-19.

* A proportion of patients with 0 CT-severity scores was significantly higher in the main group (Chi-Square test, p <0.05). **A total proportion of patients with 1–4 CT-severity scores was significantly lower in the main group (Chi-Square test, p <0.05).

 

Значения параметров, позволяющих оценить состояние дыхательной системы пациента и тяжесть течения заболевания (ЧДД и SpO2), имели достоверные отличия как в общей выборке (p = 0,005 и p = 0,034 соответственно), так и среди пациентов ≥65 лет (p = 0,015 и p = 0,011 соответственно) (табл. 2).

 

Таблица 2. Клинико-лабораторные показатели у пациентов с новой коронавирусной инфекцией в зависимости от вакцинального статуса

Table 2. Clinical and laboratory parameters in patients with new coronavirus infection depending on the vaccination status

Показатель

Все пациенты

Пациенты ≥65 лет

Основная

группа (n=59)

Контрольная

группа (n=60)

p

Основная

группа (n=28)

Контрольная

группа (n=38)

p

Клинические показатели

Длительность

госпитализации, дни

8 [6–11]

9 [7–12]

p ≥ 0,05

8 [7–10]

10 [8–14]

p = 0,009

ЧДД, в мин

19 [18–20]

20 [19–21]

p = 0,005

20 [18, 5–20, 0]

21 [19–22]

p = 0,015

SpO2, %

97 [96–98]

96 [93–98]

p = 0,034

97 [95–98]

95 [90–96]

p = 0,011

Лабораторные показатели

СРБ при поступлении, мг/л

29,1 [7, 4–68, 6]

75,5 [35, 1–117, 9]

p <0,001

68,2 [15, 6–91, 5]

75,1 [32, 4–104, 0]

p ≥ 0,05

Максимальное значение СРБ в

период госпитализации, мг/л

38,2 [12, 0–84, 0]

92,2[45, 3–137, 4]

p <0,001

47,2 [13, 8–88, 4]

87,7[40, 0–130, 1]

p = 0,009

СРБ перед выпиской, мг/л

6,0 [2, 0–11, 3]

8,3 [2, 5–18, 2]

p ≥ 0,05

6,5 [4, 3–12, 9]

6,0 [2, 0–13, 8]

p ≥ 0,05

D-димер

при поступлении, нг/мл

294,5

[166, 0–628, 5]

399,0

[206, 0–822, 0]

p ≥ 0,05

386,0

[245, 0–982, 0]

439,0

[261, 0–832, 0]

p ≥ 0,05

Максимальное значение D-димера в

период госпитализации, нг/мл

446,0

[220, 0–1045, 0]

567,5

[322, 0–1358, 0]

p ≥ 0,05

623,5

[360, 0–1280, 0]

723,0

[394, 0–1542, 0]

p ≥ 0,05

D-димер

перед выпиской, нг/мл

214,0

[117, 0–421, 5]

303,5

[206, 0–533, 0]

p ≥ 0,05

350,0

[178, 0–657, 0]

351,0

[244, 0–682, 0]

p ≥ 0,05

 

Выявлены достоверные отличия уровня СРБ у пациентов основной и контрольной групп. Медиана уровня СРБ при поступлении была в 2,6 раза ниже в основной группе (29,1 мг/л) по сравнению со значением в контрольной группе (75,5 мг/л) (p <0,001). Также в основной группе были ниже медианные значения максимального уровня СРБ в период госпитализации (p <0,001). Статистически значимых отличий по уровню D-димера между сравниваемыми группами обнаружено не было (p ≥ 0,05).

Анализ лабораторных показателей, отражающих тяжесть течения заболевания, среди пациентов из возрастной группы ≥65 лет не показал статистически значимых отличий между группами (p ≥ 0,05), за исключением максимального значения СРБ (p = 0,009).

Тяжесть состояния пациентов в основной и контрольной группах при госпитализации на основе оценки по шкале NEWS2 не имела статистически значимых отличий: доля пациентов с низким баллом (0–4) составила 76,4 и 63,0% соответственно (p ≥ 0,05).

При оценке состояния поступивших в стационар пациентов по шкале qSOFA также не было обнаружено статистически значимых отличий между основной и контрольной группами: у большинства пациентов сумма баллов не превышала 1 единицы (100 и 97,1% соответственно, p ≥ 0,05).

Среди пациентов пожилого возраста тяжесть течения заболевания на основе оценок по шкалам NEWS2 и qSOFA в исследуемых подгруппах также достоверно не отличалась: доля пациентов с низким баллом по шкале NEWS2 (0–4) составляла 68,1% у вакцинированных и 54,9% у невакцинированных; доля пациентов с оценкой по шкале qSOFA 0–1 балл составляла 100 и 95,3% соответственно (p ≥ 0,05).

Выявлены достоверные отличия по уровню СРБ (при поступлении в стационар и максимальный показатель в период госпитализации) у непривитых пациентов и пациентов, привитых <6 месяцев, а также у непривитых и привитых ≥6 месяцев до развития COVID-19 (табл. 3).

 

Таблица 3. Лабораторные показатели невакцинированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией, вакцинированных против COVID-19 менее 6 месяцев назад и 6 и более месяцев назад

Table 3. Laboratory parameters of unvaccinated patients with a new coronavirus infection, patients vaccinated <6 months ago and ≥6 months ago

Показатель

Основная группа

Контрольная

группа

(n=60)

p1

p2

Менее 6 месяцев

(n=20)

6 и более месяцев

(n=39)

СРБ при поступлении, мг/л

49,3 [10, 1–69, 6]

27,9 [6, 3–68, 6]

75,5 [35, 1–117, 9]

p = 0,001

p <0,001

Максимальное значение СРБ, мг/л

49,3 [15, 2–84, 0]

34,4 [10, 9–52, 3]

92,2[45, 3–137, 4]

p = 0,002

p <0,001

СРБ перед выпиской, мг/л

6,0 [1, 4–16, 1]

5,3 [2, 0–9, 3]

8,3 [2, 5–18, 2]

p ≥ 0,05

p ≥ 0,05

D-димер при поступлении, нг/мл

284,0 [126, 0–451, 0]

305,0 [169, 0–670, 0]

399,0 [206, 0–822, 0]

p ≥ 0,05

p ≥ 0,05

Максимальное значение D-димера, нг/мл

441,0 [208, 0–952, 0]

556,0 [233, 0–1060, 0]

567,5 [322, 0–1358, 0]

p ≥ 0,05

p ≥ 0,05

D-димер перед выпиской, нг/мл

157,0 [107, 0–297, 0]

316,0 [125, 0–556, 0]

303,5 [206, 0–533, 0]

p = 0,014

p ≥ 0,05

Примечание. р1 — контрольная группа и вакцинация менее 6 месяцев назад; р2 — контрольная группа и вакцинация 6 и более месяцев назад; критерий Манна–Уитни.

Note: р1 — control group and vaccination less than 6 months ago; р2 — control group and vaccination 6 months or more; Mann–Whitney test.

 

Также в группах непривитых и привитых <6 месяцев назад достоверно отличались уровни D-димера перед выпиской из стационара (p = 0,014). Между группами пациентов, вакцинированных до 6 и 6 и более месяцев назад, не было обнаружено статистически значимых различий по уровням оцениваемых лабораторных показателей (p ≥ 0,05).

Частота летальных исходов среди пациентов в общей выборке составляла 6,7%. Большинство умерших пациентов не были вакцинированы против COVID-19 (n=7), их доля внутри контрольной группы составила 11,7%, в то время как среди вакцинированных летальный исход наступил только в 1 случае (1,7%) (p = 0,03).

ОБСУЖДЕНИЕ

Обсуждение основного результата исследования

С февраля 2022 года вариант Омикрон занял доминирующее положение в структуре циркулирующих штаммов SARS-CoV-2 в Российской Федерации [26; 27]. Данный вариант отличался более высокой контагиозностью и способностью уклоняться от иммунного ответа по сравнению с ранее циркулировавшими вариантами. По данным метаанализа, эффективность иммунизации двумя дозами вакцин различных типов против COVID-19 составляла 55,9% в отношении варианта Омикрон, что ниже на 21,9% по сравнению с вариантом Дельта и на 32,1% по сравнению с вариантом Альфа [28]. Однако вакцинация в начальный период распространения варианта Омикрон все ещё оставалась эффективным средством профилактики тяжёлого течения инфекции и летальных исходов. Было показано, что тяжесть течения COVID-19 была менее выраженной среди пациентов, вакцинированных против новой коронавирусной инфекции мРНК-вакцинами (Тозинамеран или мРНК-1273), независимо от штамма SARS-CoV-2 [29]. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» защищала от развития более тяжёлого течения заболевания и госпитализации в период распространения варианта Омикрон в России [17].

Результаты проведённого нами исследования также свидетельствуют об эффективности вакцинации против COVID-19 в начальный период распространения варианта Омикрон в Российской Федерации. У госпитализированных вакцинированных пациентов реже наблюдалось развитие пневмонии, была ниже частота летальных исходов, что согласуется с результатами российских и зарубежных исследований [14, 15, 22–24, 30].

В научной литературе имеются противоречивые данные по уровням СРБ и D-димера у привитых и непривитых против COVID-19 пациентов. В то время как результаты одних исследований свидетельствуют о более низком уровне D-димера среди вакцинированных пациентов, в других исследованиях показано обратное [22, 25]. Результаты анализа уровней D-димера в проведённом нами исследовании не продемонстрировали статистически значимых отличий между основной и контрольной группами. Однако у пациентов, вакцинированных <6 месяцев назад, уровень D-димера перед выпиской был достоверно ниже по сравнению с группой невакцинированных.

Вместе с тем нами наблюдались достоверно более низкие уровни СРБ (при поступлении в стационар и максимальный уровень за весь период госпитализации) в группе вакцинированных против COVID-19. Исследования, проведённые в различные периоды пандемии на базе СПб ГБУЗ «Городская Александровская больница», также продемонстрировали наличие достоверных различий в уровнях СРБ у вакцинированных и невакцинированных пациентов. Значения данного показателя были ниже у вакцинированных против COVID-19 пациентов при поступлении в стационар, на 3-и сутки после поступления и на момент выписки / наступления летального исхода [23, 24]. По результатам изучения уровня СРБ у пациентов ГБУЗ «Городская клиническая больница № 52» г. Москвы в период распространения варианта Омикрон не было обнаружено достоверных отличий между группами вакцинированных и невакцинированных против COVID-19 [22]. Аналогичные результаты описаны в работе S. Fatima и соавт. [15].

Анализ частоты осложнений COVID-19 со стороны дыхательной системы, проведённый в подгруппе пациентов в возрасте 65 лет и старше, относящейся к одной из групп риска тяжёлого течения заболевания, показал, что у вакцинированных пациентов осложнения развивались реже по сравнению с невакцинированными. Мы не выявили достоверных отличий в уровнях лабораторных маркеров среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, за исключением максимального значения СРБ в период госпитализации, что, вероятно, обусловлено малой численностью этой группы.

Ограничения исследования

Следует отметить, что малочисленность подгрупп по срокам с момента завершения курса вакцинации не позволяет в полной мере оценить влияние вакцинации против COVID-19 на течение заболевания. Кроме этого, данные научной литературы свидетельствуют о повышении эффективности вакцинации в случае бустерной вакцинации, однако в настоящем исследовании оценивались характеристики пациентов только с первичной вакцинацией. Медиана возраста вакцинированных участников исследования была выше по сравнению с невакцинированными, что могло оказать определённое влияние на уровни лабораторных маркеров. Учитывая вышеперечисленное, а также результаты, полученные в исследуемой когорте, необходимо продолжить изучение влияния вакцинации против COVID-19 на уровни прогностических маркеров тяжёлого течения заболевания с использованием более многочисленных выборок, а также в группе ревакцинированных.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

У госпитализированных пациентов с COVID-19, прошедших завершённый первичный курс вакцинации вакциной «Гам-КОВИД-Вак», наблюдались достоверно более низкие уровни СРБ, одного из важных лабораторных маркеров тяжести и прогрессирования COVID-19, а также частоты поражения лёгких и летальных исходов по сравнению с невакцинированными пациентами. Среди пациентов, вакцинированных менее 6 месяцев до развития заболевания, уровень D-димера перед выпиской был достоверно ниже по сравнению с невакцинированными пациентами. Результаты проведённого исследования продемонстрировали клиническую эффективность вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в предупреждении развития неблагоприятных исходов COVID-19 в период распространения подварианта BA.2 Омикрон SARS-CoV-2 в Российской Федерации.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Вклад авторов. Все авторы подтверждают соответствие своего авторства международным критериям ICMJE (все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией). Наибольший вклад распределён следующим образом: А.А. Фомичева — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка данных, статистический анализ, написание текста статьи; Н.Н. Пименов — концепция и дизайн исследования, написание текста статьи; А.Э. Цыганкова — сбор и обработка данных, редактирование текста статьи; Н.Н. Цапкова — концепция и дизайн исследования, редактирование текста статьи; Д.А. Рохлина — статистический анализ; Е.В. Волчкова — редактирование текста статьи, критический пересмотр с внесением ценного интеллектуального содержания; С.В. Краснова — редактирование текста статьи; В.П. Чуланов — концепция и дизайн исследования, критический пересмотр статьи с внесением ценного интеллектуального содержания.

ADDITIONAL INFORMATION

Funding source. This study was not supported by any external sources of funding.

Competing interests. The authors declare that they have no competing interests.

Authors’ contribution. All authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis, interpretation of data for the work, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work. A.A. Fomicheva — study concept and design, data collection and processing, statistical analysis, drafting of the manuscript; N.N. Pimenov — study concept and design, drafting of the manuscript, text editing; A.E. Tsygankova — data collection and processing, text editing; N.N. Tsapkova — study concept and design, text editing; D.A. Rokhlina — statistical analysis; E.V. Volchkova — text editing, critical revision of the manuscript for important intellectual content; S.V. Krasnova — text editing; V.P. Chulanov — study concept and design, critical revision of the manuscript for important intellectual content.

×

Об авторах

Анастасия Александровна Фомичева

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: anastasia.fomichova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0625-0284
SPIN-код: 5281-1670

MD

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8

Николай Николаевич Пименов

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: n.pimenov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6138-4330
SPIN-код: 2314-2076

кандидат медицинских наук

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8

Анна Эдуардовна Цыганкова

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Инфекционная клиническая больница № 2

Email: anna.tsygankova.inf@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3766-1868
SPIN-код: 6583-0476

MD

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8; 105187, Москва, ул. Вольная, д. 28/4, к. 1

Наталья Николаевна Цапкова

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: tsapkova.natali@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7823-9287
SPIN-код: 3734-7392

кандидат медицинских наук, доцент

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8

Дарья Александровна Рохлина

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)

Email: rokhlina_d_a@staff.sechenov.ru

MD

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8

Елена Васильевна Волчкова

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Инфекционная клиническая больница № 2

Email: antononina@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-4581-4510
SPIN-код: 3342-4681

доктор медицинских наук, профессор

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8; 105187, Москва, ул. Вольная, д. 28/4, к. 1

Светлана Васильевна Краснова

Инфекционная клиническая больница № 2

Email: krasnovasv@ikb2.ru
ORCID iD: 0000-0001-8592-5624
SPIN-код: 3652-3811

кандидат медицинских наук

Россия, 105187, Москва, ул. Вольная, д. 28/4, к. 1

Владимир Петрович Чуланов

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний; Научно-технологический университет «Сириус»

Email: vladimir@chulanov.ru
ORCID iD: 0000-0001-6303-9293
SPIN-код: 2336-4545

доктор медицинских наук, профессор

Россия, 119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8/2; 127473, Москва, ул. Достоевского, дом 4/ 1; Сочи

Список литературы

  1. Weekly epidemiological update on COVID-19 — 4 January 2023 // World Health Organization [Internet]. Режим доступа: https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19---4-january-2023.
  2. Стопкоронавирус.рф [интернет]. Режим доступа: https://стопкоронавирус.рф.
  3. Tiruneh S.A., Tesema Z.T., Azanaw M.M., Angaw D.A. The effect of age on the incidence of COVID-19 complications: A systematic review and meta-analysis // Syst Rev. 2021. Vol. 10, N 1. P. 80. doi: 10.1186/s13643-021-01636-2
  4. Pellicori P., Doolub G., Wong C.M., et al. COVID-19 and its cardiovascular effects: a systematic review of prevalence studies // Cochrane Database Syst Rev. 2021. Vol. 3, N 3. P. CD013879. doi: 10.1002/14651858.CD013879
  5. Tan B.K., Mainbourg S., Friggeri A., et al. Arterial and venous thromboembolism in COVID-19: a study-level meta-analysis // Thorax. 2021. Vol. 76, N 10. P. 970–979. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215383
  6. Sahranavard M., Akhavan Rezayat A., Zamiri Bidary M., et al. Cardiac Complications in COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis // Arch Iran Med. 2021. Vol. 24, N 2. P. 152–163. doi: 10.34172/aim.2021.24
  7. Zhao Y.H., Zhao L., Yang X.C., Wang P. Cardiovascular complications of SARS-CoV-2 infection (COVID-19): A systematic review and meta-analysis // Rev Cardiovasc Med. 2021. Vol. 22, N 1. P. 159–165. doi: 10.31083/j.rcm.2021.01.238
  8. Raina R., Mahajan Z.A., Vasistha P., et al. Incidence and Outcomes of Acute Kidney Injury in COVID-19: A Systematic Review // Blood Purif. 2022. Vol. 51, N 3. P. 199–212. doi: 10.1159/000514940
  9. Malik P., Patel U., Mehta D., et al. Biomarkers and outcomes of COVID-19 hospitalisations: systematic review and meta-analysis // BMJ Evid Based Med. 2021. Vol. 26, N 3. P. 107–108. doi: 10.1136/bmjebm-2020-111536
  10. Wang L., Yang L.M., Pei S.F., et al. CRP, SAA, LDH, and DD predict poor prognosis of coronavirus disease (COVID-19): a meta-analysis from 7739 patients // Scand J Clin Lab Invest. 2021. Vol. 81, N 8. P. 679–686. doi: 10.1080/00365513.2021.2000635
  11. Matthay M.A., Arabi Y., Arroliga A.C., et al. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome // American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2024. Vol. 209, N 1. P. 37–47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS
  12. Crimi C., Murphy P., Patout M., Sayas J., Winck J.C. Lessons from COVID-19 in the management of acute respiratory failure // Breathe (Sheff). 2023. Vol. 19, N 1. P. 230035. doi: 10.1183/20734735.0035-2023
  13. Zheng C., Shao W., Chen X., et al. Real-world effectiveness of COVID-19 vaccines: A literature review and meta-analysis // Int J Infect Dis. 2021. Vol. 114. P. 252–260. doi: 10.1016/j.ijid.2021.11.009
  14. Patel A.K., Patel D., Shevkani M., et al. COVID-19 patients’ clinical profile and outcome with respect to their vaccination status: A prospective observational multicentre cohort study during third wave in Western India // Indian J Med Microbiol. 2023. Vol. 41. P. 28–32. doi: 10.1016/j.ijmmb.2022.12.004
  15. Fatima S., Zafar A., Afzal H., et al. COVID-19 infection among vaccinated and unvaccinated: Does it make any difference? // PloS one. 2022. Vol. 17, N 7. P. e0270485. doi: 10.1371/journal.pone.0270485
  16. Barchuk A., Bulina A., Cherkashin M., et al. Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac effectiveness against lung injury during Delta and Omicron variant surges in St. Petersburg // Respir Res. 2022. Vol. 23, N 1. P. 276. doi: 10.1186/s12931-022-02206-3
  17. Shkoda A.S., Gushchin V.A., Ogarkova D.A., et al. Sputnik V Effectiveness against Hospitalization with COVID-19 during Omicron Dominance // Vaccines. 2022. Vol. 10, N 6. P. 938. doi: 10.3390/vaccines10060938
  18. Wang J., Choy K.W., Lim H.Y., Ho P. Impaired Fibrinolytic Potential Predicts Oxygen Requirement in COVID-19 // J Pers Med. 2022. Vol. 12, N 10. P. 1711. doi: 10.3390/jpm12101711
  19. Фельдблюм И.В., Репин Т.М., Девятков М.Ю., и др. Профилактическая эффективность отечественных вакцин против новой коронавирусной инфекции при иммунизации сотрудников медицинских организаций // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2023. Т. 22, № 1. C. 22–27. doi: 10.31631/2073-3046-2023-22-1-22-27
  20. Никонов Е.Л., Бойченко Ю.Я., Кузнецова А.В. Эффективность использования вакцины Гам-КОВИД-Вак в Хабаровском крае с октября 2020 г. по июнь 2021 г. по данным регистров // Профилактическая медицина. 2021. Т. 24, № 11. C. 62–69. doi: 10.17116/profmed20212411162
  21. Молчанова Ж.Р., Бабура Е.А., Загузов В.С., Лялина Л.В. Эпидемия COVID-19 в Калининградской области: меры борьбы и профилактики // Здоровье населения и среда обитания — ЗНиСО. 2023. Т. 31, № 3. C. 52–63. doi: 10.35627/2219-5238/2023-31-3-52-63
  22. Потешкина Н.Г., Крылова Н.С., Ибрагимова А.М., и др. Респираторные и тромбоэмболические осложнения COVID-19-ассоциированной пневмонии у пациентов, вакцинированных против COVID-19 // Лечебное дело. 2023. № 2. С. 81–86. doi: 10.24412/2071-5315-2023-12883
  23. Линец Ю.П., Артюхов С.В., Казанцев А.Н., и др. Течение COVID-19 у вакцинированных пациентов // Журнал им. Н.В. Склифосовского «Неотложная медицинская помощь». 2021. Т. 10, № 4. C. 636–641. doi: 10.23934/2223-9022-2021-10-4-636-641
  24. Моисеева А.Г., Серова Н.Ю., Шайхутдинова Р.А., и др. Тромбозы у невакцинированных и вакцинированных пациентов вакциной «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак), инфицированных COVID-19 // Российский кардиологический журнал. 2022. Т. 27, № 7. C. 5091. doi: 10.15829/1560-4071-2022-5091
  25. Костинов М.П., Чжан Ч., Храпунова И.А., и др. Динамика показателей тромбоцитов и D-димера вакцинированных лиц, заболевших COVID-19, по сравнению с не иммунизированными против этой инфекции // Российский иммунологический журнал. 2023. Т. 26, № 4. C. 627–632. doi: 10.46235/1028-7221-13983-TDC
  26. Tracking of hCoV-19 Variants // GISAID [Internet]. Режим доступа: https://gisaid.org/hcov19-variants.
  27. Khare S., Gurry C., Freitas L., et al. GISAID’s Role in Pandemic Response // China CDC Weekly. 2021. Vol. 3, N 49. P. 1049–1051. doi: 10.46234/ccdcw2021.255
  28. Zeng B., Gao L., Zhou Q., Yu K., Sun F. Effectiveness of COVID-19 vaccines against SARS-CoV-2 variants of concern: A systematic review and meta-analysis // BMC Med. 2022. Vol. 20. P. 200. doi: 10.1186/s12916-022-02397-y
  29. Lauring A.S., Tenforde M.W., Chappell J.D., et al. Clinical severity of, and effectiveness of mRNA vaccines against, covid-19 from omicron, delta, and alpha SARS-CoV-2 variants in the United States: prospective observational study // BMJ. 2022. Vol. 376. P. e069761. doi: 10.1136/bmj-2021-069761
  30. Zizza A., Sedile R., Bagordo F., et al. Factors Associated with Pneumonia in Patients Hospitalized with COVID-19 and the Role of Vaccination // Vaccines. 2023. Vol. 11, N 8. P. 1342. doi: 10.3390/vaccines11081342

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Выраженность изменений в лёгких согласно результатам компьютерной томографии (КТ) среди пациентов с COVID-19, вакцинированных и не вакцинированных против COVID-19. * Доля пациентов с КТ0 в основной группе достоверно выше по сравнению с долей пациентов с КТ0 в контрольной группе (критерий χ², p <0,05). ** Доля пациентов с КТ1–КТ4 (суммарно) в основной группе достоверно ниже по сравнению с долей пациентов с КТ1–КТ4 (суммарно) в контрольной группе (критерий χ², p <0,05).

Скачать (656KB)

© Эко-вектор, 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ЭЛ № ФС 77 - 80652 от 15.03.2021
. Учредитель ООО "Эко-Вектор Ай-Пи" (ОГРН 1157847215338).