Обоснование количественного показателя для оценки реактогенности сапной вакцины



Цитировать

Полный текст

Аннотация

В ходе клинических испытаний сапной вакцины проведена оценка ее реактогенности, основанная на суммировании уровня изменений (по балльной шкале) ряда наиболее значимых клинических, гематологических и биохимических показателей. Полученные данные сопоставлены с показателями, характеризующими иммунологическую эффективность препарата. Обоснована схема применения препарата на этапе государственных испытаний - однократно подкожно в объеме 0,5 мл. Данный подход рекомендован для выбора схемы применения других убитых вакцин.

Об авторах

Наталья Викторовна Богачева

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Email: bogacheva70@mail.ru
канд. мед. наук, науч. сотр; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Сергей Леонидович Кузнецов

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

д-р мед. наук, зам. нач. управления биологической защиты Управления нач. войск радиационной, химической и биологической защиты ВС Российской Федерации; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Александр Васильевич Крючков

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

канд. техн. наук, вед. науч. сотр; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

Илья Владимирович Дармов

ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

д-р мед. наук, проф., и. о. нач; ФГУ 48-й Центральный НИИ Минобороны Российской Федерации, г. Киров

N V Bogacheva

S L Kuznetsov

A V Kryuchkov

I V Darmov

Список литературы

  1. Гапочко К. Г., Магазов Р. Ш., Василенко А. Ж. Механизм развития местных и общих поствакцинальных реакций // Поствакцинальные реакции: механизм развития и профилактика. - Уфа, 1991. - С. 45-55.
  2. Дармов И. В., Ковтун А. Л., Кузнецов C. M. и др. Изучение реактогенности, безопасности и иммунологической эффективности сапной вакцины на добровольцах // Медицинская микробиология - XXI век: Материалы Всероссийской науч.-практ. конф. - Саратов, 2004. - С. 73-74.
  3. Дармов И. В., Ковтун А. Л., Кузнецов С. М. и др. Результаты испытаний вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой // Медицинские иммунобиологические препараты в XXI веке: разработка, производство, применение. Материалы: Всероссийской науч. конф. с международным участием, посвящ. 100-летию со дня основания филиала "Иммунопрепарат" ФГУП "Микроген" МЗиСР РФ. - Уфа, 2005. - Ч. 2. - С. 375-377.
  4. Клин Р. Л., Райфа Х. Р. Принятие решений при многих критериях: предпочтения и замещения / Пер. с англ. под ред. И. Ф. Шахио. - М., 1981.
  5. Лакин Г. Ф. Биометрия: Учеб. пособие для ун-тов и пед. ин-тов. - М.,1990.
  6. Левчук Б. А., Ковтун А. Л., Бакулин М. К. и др. Результаты определения специфической активности вакцины против сапа в ходе испытания препарата на ограниченном контингенте // Сборник науч. трудов, посвящ. 75-летию НИИ микробиологии МО РФ. - Киров, 2003. - С. 39.
  7. Назаренко Г. И., Кишкун А. А. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований. - М., 2002.
  8. Программа Государственных испытаний вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой // Утв. руководителем Департамента гос. контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России 21 марта 2003 г. - М., 2003.
  9. Программа испытания реактогенности, безопасности и специфической активности лабораторных серий вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой на ограниченной группе людей. Утв. Председателем Комитета МИБП Минздрава России 23 февр. 2001 г. - М., 2001.
  10. Ребров О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М., 2002.
  11. Санитарные правила СП 3.3.2.561-96: Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. - M., 1998. - C. 127.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Эко-вектор", 2010



СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: 014448 от 08.02.1996
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ЭЛ № ФС 77 - 80652 от 15.03.2021
.


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах