Изучение процесса гелеобразования при масштабировании технологии получения лекарственной формы «Агсулар® гель 1.5%»

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Методом фазовой реологии изучен процесс гелеобразования в полярной дисперсной системе, представляющей собой водно-глицериновый раствор фармацевтической субстанции Агсулар® и консерванта Нипагин® М натрия, при загущении ее аэросилом в возрастающей концентрации. Методом электрофоретического рассеяния света на основании данных о величине ζ-потенциала дисперсной системы изучена физическая стабильность геля. За счет изменения последовательности и количества ввода ингредиентов оптимизирована технология получения лекарственной формы «Агсулар® гель 1.5%» при масштабировании производственного процесса.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Яна Антоновна Костыро

Иркутский институт химии им. А. Е. Фаворского Сибирского отделения РАН

Автор, ответственный за переписку.
Email: yanakos@irioch.irk.ru
ORCID iD: 0000-0003-2660-4796
Россия, 664033, г. Иркутск, ул. Фаворского, д. 1

Список литературы

  1. Хаврюченко В. Д., Шека Е. Ф. Вычислительное моделирование аморфного кремнезема. 2. Моделирование исходных структур. Аэросил // Журн. структур. химии. 1994. Т. 35. № 3. С. 16–26 [Khavryuchenko V. D., Sheka E. F. Computational modeling of amorphous silica. 2. Modeling the initial structures. Aerosil // J. Struct. Chem. 1994. V. 35. N 3. P. 291–298. https://doi.org/10.1007/BF02578279].
  2. Медицинская химия и клиническое применение диоксида кремния / Под ред. А. А. Чуйко. Киев: Наук. думка, 2003. С. 20–21.
  3. Raghavan S. R., Hou J., Baker G. L., Khan S. A. Colloidal interactions between particles with tethered nonpolar chains dispersed in polar media: Direct correlation between dynamic rheology and interaction parameters // Langmuir. 2000. V. 16. N 3. P. 1066–1077. https://doi.org/10.1021/la9815953
  4. Raghavan S. R., Walls H. J., Khan S. A. Rheology of silica dispersions in organic liquids: New evidence for solvation forces dictated by hydrogen bonding // Langmuir. 2000. V. 16. N 21. P. 7920–7930. https://doi.org/10.1021/la991548q
  5. Плиско Т. В., Бильдюкевич А. В., Зеленковский В. М. Структура и свойства дисперсий диоксида кремния в полиэтиленгликоле-400 // Докл. НАН Беларуси. 2015. Т. 59. № 3. С. 51–55.
  6. Brinker C. J., Scherer G. W. Sol-Gel Science: The Physics and Chemistry of Sol-Gel Processing. Elsevier Inc., 2013. P. 302–355.
  7. Sakka S. The outline of applications of the sol-gel method // Eds L. Klein, M. Aparicio, A. Jitianu. Handbook of Sol-Gel Science and Technology. Springer, Cham., 2016. P. 1–33. https://doi.org/10.1007/978-3-319-19454-7_53-1
  8. Owens G. J., Singh R. K., Foroutan F., Alqaysi M., Han C.-M., Mahapatra C., Kim H.-W., Knowles J. C. Sol-gel based materials for biomedical applications // Progress Mater. Sci. 2016. V. 77. Р. 1–79. https://doi.org/10.1016/j.pmatsci.2015.12.001
  9. Айлер Р. Химия кремнезема / Пер. с англ. Под ред. В. П. Пряшникова. М.: Мир, 1982. Ч. 1. С. 313–314 [Iler R. K. The Chemistry of Silica: Solubility, Polymerization, Colloid and Surface Properties and Biochemistry of Silica. New York; Chichester; Brisbano; Toronto: John Wiley & Sons, Inc., 1979].
  10. Catauro M., Renella R., Papale F., Ciprioti S.V. Investigation of bioactivity, biocompatibility and thermal behavior of sol-gel silica glass containing a high PEG percentage // Mater. Sci. Eng. C. Mater. Biol. Appl. 2016. V. 61. P. 51–55. https://doi.org/10.1016/j.msec.2015.11.077
  11. Albiero M., Fullin A., Villano G., Biasiolo A., Quarta S., Bernardotto S., Turato C., Ruvoletto M., Fadini G. P., Pontisso P., Morpurgo M. Semisolid wet sol-gel silica/hydroxypropyl methyl cellulose formulation for slow release of serpin B3 promotes wound healing in vivo // Pharmaceutics. 2022. V. 14. N 9. P. 1944–1959. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14091944
  12. Костыро В. В., Костыро Я. А. Разработка гидрофильного геля на основе сульфатированного арабиногалактана // J. Siberian Med. Sci. 2022. Т. 6. № 1. С. 116–127. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2022-6-1-116-127
  13. Костыро Я. А., Костыро В. В. Исследование фармакологической активности субстанции Агсулар® // Эксперим. и клин. фармакол. 2018. Т. 81. № S. С. 124. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2018-81-5s-1-306
  14. Медведева Е. Н., Бабкин В. А., Остроухова Л. А. Арабиногалактан лиственницы — свойства и перспективы использования (Обзор) // Химия раст. сырья. 2003. № 1. С. 27–37. https://www.elibrary.ru/hypxob
  15. Костыро Я. А., Станкевич В. К. Новый подход к синтезу субстанции препарата «Агсулар®» для профилактики и лечения атеросклероза // Изв. АН. Сер. хим. 2015. № 7. С. 1576–1580. https://www.elibrary.ru/ugukax [Kostyro Ya. A., Stankevich V. K. New approach to the synthesis of an active substance of Agsular® pharmaceutical for the prevention and treatment of atherosclerosis // Russ. Chem. Bull. Int. Ed. 2015. V. 64. N 7. P. 1576–1580. https://doi.org/10.1007/s11172-015-1044-x].
  16. Пат. РФ 2532915 (опубл. 2014). Способ получения сульфатированных производных арабиногалактана, обладающих антикоагулянтной и гиполипидемической активностью. https://www.elibrary.ru/ycfinj
  17. Кумпаненко И. В., Иванова Н. А., Панин Е. О., Раевская Е. Г., Ковалева Н. Ю., Рощин А. В. Исследование кинетических особенностей бимодального процесса гелеобразования в вязкотекучих жидкостях // Хим. физика. 2020. Т. 39. № 2. С. 18–29. https://doi.org/10.318857/S0207401X20020065 [Kumpanenko I. V., Ivanova N. A., Panin E. O., Raevskaya E. G., Kovaleva N. Y., Roshchin A. V. Study of the kinetic features of bimodal gelation in viscous flow fluids // Russ. J. Phys. Chem. B. 2020. V. 14. N 1. P. 100–110. https://doi.org/10.1134/S1990793120010236].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Зависимость динамической вязкости от концентрации загустителя (аэросила) при формировании in situ лекарственной формы «Агсулар® гель 1.5%» (T = 20°С). с* — гель-точка.

Скачать (73KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Усредненная кривая зависимости ζ-потенциала дисперсной системы от концентрации загустителя (аэросила) при формировании in situ лекарственной формы «Агсулар® гель 1.5%» (T = 20°С).

Скачать (91KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Зависимость динамической вязкости (η) от концентрации (c) загустителя (аэросила) при формировании in situ лекарственной формы «Агсулар® гель 1.5%» (T = 20°С).

Скачать (72KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Внешний вид (а) и размер частиц (б) лекарственной формы «Агсулар® гель 1.5%».

Скачать (4MB)
Метаданные
6. Формула (I)

Скачать (46KB)
Метаданные

© Российская академия наук, 2024