Epidemiology and Infectious DiseasesEpidemiology and Infectious DiseasesЭпидемиология и инфекционные болезни3034-20073034-2015Eco-Vector4087110.17816/EID40871ArticlesСтатьиResearch ArticleAssessment of reactogenicity, safety and immunogenicity of the domestic vaccine «Encevir®» with the reduced antigenic load in the immunization of children aged 3-17 years accordingly to routine scheduled vaccination (report 2)Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины "Энцевир®" с уменьшенной антигенной нагрузкой при вакцинации детей 3-17 лет по плановой схеме иммунизации (сообщение 2)FeldbliumI. VФельдблюмИрина Викторовна

д.м.н., проф., зав. каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС

OkunevaI. AОкуневаИрина Александровна

ассистент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС

DanilinaT. VДанилинаТатьяна Викторовна

начальник отдела клинических исследований

MenshikovaM. GМеньшиковаМарина Геннадьевна

к.м.н., доцент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС

PavrozK. AПаврозКсения Андреевна

к.м.н., ассистент каф. эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС

TrofimovD. MТрофимовДенис Михайлович

зам. начальника Управления регистрации и медицинских исследований

ErshovA. EЕршовАлексей Евгеньевич

начальник Управления регистрации и медицинских исследований

Perm State Medical Academy named after acad. E.A. WagnerГБОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Минздрава РоссииScientific Production Association «Microgen»ФГУП «НПО «Микроген» РФ15062015203VOL 20, NO3 (2015)ТОМ 20, №3 (2015)283223072020Copyright ©; 2015, Eco-vectorCopyright ©; 2015, ООО "Эко-вектор"2015Eco-vectorООО "Эко-вектор"https://rjeid.com/1560-9529/article/view/40871

The article presents the results of an open comparative randomized clinical study on the assessment of the reactogenicity, safety and immunogenicity of the domestic vaccine "EntseVir®" with reduced antigenic load in immunization of children aged 3 to 17 years on the schedule for 0-60 days. The vaccine is characterized by the low reactogenicity, high safety profile and immunogenicity. On main indices, it is not inferior to foreign vaccine «FSME-Immun Inject / Junior».

Статье представлены результаты открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей в возрасте от 3 до 17 лет по схеме 0-60 дней. Вакцина характеризуется низкой реактогенностью, высоким профилем безопасности и достаточной иммуногенностью. По основным показателям она не уступает зарубежной вакцине «ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор».

Vaccine «Encevir»®» (0,25 ml)planned immunization schemereactogenicitysafetyimmunogenicityвакцина «ЭнцеВир®» (0,25 мл)плановая схема иммунизацииреактогенностьбезопасностьиммуногенностьКоренберг Э.И., Помелова В.Г., Осин Н.С. Природноочаговые инфекции, передающиеся иксодовыми клещами. М.; 2013.Онищенко Г.Г., Федоров Ю.М., Пакскина Н.Д. Организация надзора за клещевым вирусным энцефалитом и меры его профилактике в Российской Федерации. Вопросы вирусологии. 2007; 5: 8-10.Попонникова Т.В., Галиева Г.Ю., Новиков В.Э., Галаганова Л.Г. Клещевой энцефалит у детей: особенности клиники и дифференциальной диагностики в современных условиях. Российский журнал детской неврологии. 2011; 6 (2): 11-24.Воробьева М.С., Расщепкина М.Н., Ладыженская И.П. Вакцины, иммуноглобулины и тест-системы для профилактики и диагностики клещевого энцефалита. Вопросы вирусологии. 2007; 6: 30-6.Морозова О.В., Бахвалова В.Н., Потакова О.Ф. и др. Исследование иммуногенного и защитного эффектов инактивированных вакцин клещевого энцефалита (КЭ) по отношению к современным штаммам вируса КЭ. Национальные приоритеты России. 2011; 2: 60-2.Heinz F.X. et al. Field effectiveness of vaccination against tick-borne encephalitis. Vaccine. 2007; 25: 7559-67.Pollabauer E.M. et al. Comparison of immunogeniciti and safety between two pediatric TBE vaccines. Vaccine. 2010; 28: 4680-5.Окунева И.А. Характеристика течения поствакцинального периода при иммунизации детей против клещевого энцефалита. В кн.: Сборник статей научной сессии молодых ученых Пермской государственной медицинской академии им. акад. Е.А. Вагнера. Пермь; 2014; т. 1: 55-6.Фельдблюм И.В., Меньшикова М.Г., Данилина Т.В., Окунева И.А. и др. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной вакцины «ЭнцеВир®» с уменьшенной антигенной нагрузкой при иммунизации детей 3-17 лет по экстренной схеме вакцинации. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2013; 4: 53-7.