Epidemiology and Infectious DiseasesEpidemiology and Infectious DiseasesЭпидемиология и инфекционные болезни3034-20073034-2015Eco-Vector4048610.17816/EID40486ArticlesСтатьиThe risk of poor outcomes in pharmacoeconomic analysis and the evaluation of the safety of remaxol in therapy for chronic viral hepatic lesions (according to the materials of multicenter randomized clinical studies)Риск неблагоприятных исходов при фармакоэкономическом анализе и оценка безопасности ремаксола в терапии хронических вирусных поражений печени (по материалам многоцентровых рандомизированных клинических исследований)SologubTamara Vasil'evnaСологубТамара Васильевна

д-р мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И. И. Мечникова; ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И. И. Мечникова

Tamarasologub@rambler.ruSukhanovD SСухановД С

ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И. И. Мечникова

PetrovA YuПетровА Ю

Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

KovalenkoA LКоваленкоА Л

Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

GoryachevaL GГорячеваЛ Г

НИИ детских инфекций Федерального медико-биологического агентства

RomantsovM GРоманцовМ Г

ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И. И. Мечникова

SologubT V

I. I. Mechnikov Saint Petersburg State Medical Academy

SukhanovD S

I. I. Mechnikov Saint Petersburg State Medical Academy

PetrovA Yu

"POLISAN" Scientific-and-Technological Pharmaceutical Firm

KovalenkoA L

"POLISAN" Scientific-and-Technological Pharmaceutical Firm

GoryachevaL G

Research Institute of Childhood Infections, Federal Biomedical Agency

RomantsevM G

I. I. Mechnikov Saint Petersburg State Medical Academy

ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И. И. МечниковаНаучно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"НИИ детских инфекций Федерального медико-биологического агентстваI. I. Mechnikov Saint Petersburg State Medical Academy"POLISAN" Scientific-and-Technological Pharmaceutical FirmResearch Institute of Childhood Infections, Federal Biomedical Agency15022010151NO1 (2010)№1 (2010)616423072020Copyright ©; 2010, Eco-vectorCopyright ©; 2010, ООО "Эко-вектор"2010Eco-vectorООО "Эко-вектор"https://rjeid.com/1560-9529/article/view/40486

The paper presents the results of a study evaluating the efficacy of the succinate-containing solution remaxol in therapy for chronic hepatitis with cytolysis syndrome. The use of remaxol during basic therapy versus placebo has established to result in a more frequent reduction in the activity of a hepatic process and in normalization of biochemical parameters. With this, the relative risks for poor therapy outcomes significantly reduce. Comparative pharmacoeconomic analysis has revealed that the higher cost of the therapy (as compared with placebo) is warranted due to its efficiency. The side effects of therapy have been monitored and the safety of using remaxol in chronic hepatitis is shown: the incidence of side effects requiring drug discontinuation is 0.3%.

Приведены результаты исследования по оценке эффективности сукцинатсодержащего раствора ремаксола в терапии хронических гепатитов с синдромом цитолиза. Установлено, что применение ремаксола на фоне базовой терапии по сравнению с плацебо приводит к более частому снижению активности процесса в печени и нормализации биохимических показателей. При этом достоверно снижаются относительные риски неблагоприятных исходов терапии. В ходе сравнительного фармакоэкономического анализа установлено, что более высокая (по сравнению с плацебо) стоимость терапии оправдана большей эффективностью лечения. Проведен мониторинг побочных эффектов терапии и показана безопасность применения ремаксола при хронических гепатитах: частота возникновения побочных эффектов, требующих отмены препарата, составила 0,3%.

remaxolhepatitisrelative riskpharmacoeconomicsside effectsремаксолгепатитотносительный рискфармакоэкономикапобочные эффектыЗарубина И. В., Шабанов П. Д. Молекулярная фармакология антигипоксантов. - СПб., 2004. - С. 17-85.Ивашкин В. Т. Болезни печени и желчевыводящих путей: Руководство для врачей. - 2-е изд. - М., 2005.Коваленко А. Л. Фармакологическая активность оригинальных лекарственных препаратов на основе 1-дезокси-1(N-метиламино)-D-глюцитола: Автореф. дис. ... д-ра биол. наук. - СПб., 2005.Кожока Т. Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. - М., 2007.Куликов А. Ю., Крысанов И. С. // Фармакоэкономика. - 2009. - Т. 2, № 2. - С. 36-43.Лукьянова Л. Д. // Фармакотерапия гипоксии и ее последствий при критических состояниях. - СПб., 2004. - С. 36-37.Онищенко Г. Г. // Журн. микробиол. - 2003. - № 4. - С. 93-99.Радченко В. Г., Шабров А. В., Зиновьева Е. Н. Основы клинической гепатологии. - СПб., 2005. - С. 306-318.Серпик В. Г. // Фармакоэкономика. - 2009. - Т. 2, № 2. - С. 9-14.Суханов Д. С., Иванов А. К., Романцов М. Г., Сологуб Т. В. // Вестн. СПбГМА им. И. И. Мечникова. - 2008. - № 4. - С. 186-192.Суханов Д. С. Лекарственные поражения печени у больных туберкулезом органов дыхания и гепатопротективная терапия: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - СПб., 2008.Хронические вирусные гепатиты и цирроз печени / Рахманова А. Г., Яковлев А. А., Виноградова Е. Н. и др. - СПб., 2006.Chap T. L. Introductory Biostatistics. - New Jersey, 2003.Introduction to Biostatistics: Textbook. - Vienna, 2009.